10月31日，中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCAA）于北京召開(kāi)了GB/T 19001—2016 標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)。會(huì)議邀請(qǐng)了來(lái)自各機(jī)構(gòu)的六位專家對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施提出了自己的看法，并與來(lái)自85個(gè)機(jī)構(gòu)的146名來(lái)賓進(jìn)行了交流，現(xiàn)將各專家觀點(diǎn)與大家分享。

    對(duì)組織戰(zhàn)略分析過(guò)程提出要求，可以說(shuō)是從老版標(biāo)準(zhǔn)的“猶抱琵琶半遮面”到ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的“千呼萬(wàn)喚始出來(lái)”。GB/T19001—1994、GB/T19001—2000、GB/T19001—2008的“0.1  總則”的第一句話都是“采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策” ，但如何落實(shí)該戰(zhàn)略決策在標(biāo)準(zhǔn)的后續(xù)條文中規(guī)定不明確或含糊。ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)在建?！皥D2  本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示”，在“4.1  理解組織及其環(huán)境”和“4.2  理解相關(guān)方的需求和期望”以及“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”中對(duì)組織戰(zhàn)略分析過(guò)程提出了要求?！?.1  理解組織及其環(huán)境”中的三個(gè)動(dòng)詞“確定”、“監(jiān)視”和“評(píng)審”是要通過(guò)過(guò)程來(lái)運(yùn)行的，該過(guò)程既戰(zhàn)略分析過(guò)程， 戰(zhàn)略分析過(guò)程的輸出是QMS的輸入，是“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”的輸入。對(duì)組織戰(zhàn)略分析過(guò)程的要求是新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化之一，是新版標(biāo)準(zhǔn)理解的難點(diǎn)、實(shí)施的難點(diǎn)、更是審核的難點(diǎn)。

    GB/T19001—1994、GB/T19001—2000、GB/T19001—2008對(duì)組織戰(zhàn)略分析過(guò)程規(guī)定不明確，使用標(biāo)準(zhǔn)的各方對(duì)戰(zhàn)略分析過(guò)程采用弱化處理的方式，QMS基本停留在戰(zhàn)術(shù)層面和方法層面，基本不涉及戰(zhàn)略層面。對(duì)組織而言，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)不聚集于組織的愿景、使命、價(jià)值觀和發(fā)展戰(zhàn)略，QMS解決不了組織高層領(lǐng)導(dǎo)的發(fā)展戰(zhàn)略問(wèn)題，長(zhǎng)此以往，造成高層領(lǐng)導(dǎo)對(duì)ISO9001的價(jià)值產(chǎn)生了質(zhì)疑，ISO9001越來(lái)越不被重視。對(duì)審核員而言，審核活動(dòng)局限于組織的戰(zhàn)術(shù)層面和方法層面，長(zhǎng)此以往，審核員失去了宏觀的、系統(tǒng)的視野和戰(zhàn)略性思維，失去了和高層領(lǐng)導(dǎo)交流的技能，對(duì)高層領(lǐng)導(dǎo)的審核成了走過(guò)場(chǎng)，客觀上又加劇了高層領(lǐng)導(dǎo)不重視貫標(biāo)工作。

    ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)在“4.1  理解組織及其環(huán)境”中要求“組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素”，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的其他相關(guān)要求，從戰(zhàn)略層面、戰(zhàn)術(shù)層面和方法層面構(gòu)筑了質(zhì)量管理體系總體框架：

作為審核員，理解組織的戰(zhàn)略分析過(guò)程，尤其是理解組織使用的戰(zhàn)略分析工具至關(guān)重要，通常有：

1．SWOT分析(優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)會(huì)和威脅)

    組織的宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境分析法，發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，克服劣勢(shì)，利用機(jī)會(huì)，避免威脅，也就是確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，確定應(yīng)對(duì)措施。

SWOT業(yè)務(wù)策略矩陣：

2．PEST分析（政治、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、科技）

    宏觀環(huán)境分析法，確定宏觀環(huán)境中影響行業(yè)和企業(yè)的關(guān)鍵因素，預(yù)測(cè)這些關(guān)鍵因素未來(lái)的變化，以及這些變化對(duì)企業(yè)影響的程度和性質(zhì)、機(jī)遇與威脅。也就是確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，確定應(yīng)對(duì)措施。

宏觀環(huán)境分析的具體內(nèi)容（PEST分析）：

3．波特的五力競(jìng)爭(zhēng)模型

    微觀環(huán)境分析法，主要是分析行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)的五種因素的變化，分析出產(chǎn)業(yè)的盈利性和產(chǎn)業(yè)的吸引力，在此基礎(chǔ)上確定企業(yè)所面臨的直接競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)與威脅，確定應(yīng)對(duì)措施。

4．雷達(dá)圖評(píng)價(jià)法

通過(guò)建立數(shù)學(xué)模型和評(píng)價(jià)方法數(shù)量化，構(gòu)建了一種圖形和數(shù)量相結(jié)合的全局性、整體性評(píng)價(jià)方法，用于確定優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)以及差距。

例如：GB/T23020-2013《工業(yè)企業(yè)信息化和工業(yè)化融合評(píng)估規(guī)范》建立數(shù)學(xué)模型和評(píng)價(jià)方法數(shù)量化。

5．競(jìng)爭(zhēng)者分析法

對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的系統(tǒng)化分析，估計(jì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手應(yīng)對(duì)本公司采取的競(jìng)爭(zhēng)性行動(dòng)可能采取的戰(zhàn)略和反應(yīng)，從而有效地制定自己的戰(zhàn)略方向和戰(zhàn)略措施 。

6．價(jià)值鏈分項(xiàng)法

    通過(guò)分析以判斷企業(yè)內(nèi)部各項(xiàng)活動(dòng)是否有價(jià)值，從而識(shí)別和確定企業(yè)的關(guān)鍵成功因素等。

7．利益相關(guān)者分析法

    在滿足社會(huì)公正的前提下，實(shí)現(xiàn)企業(yè)客戶、員工、供應(yīng)商和股東等利益最大化，并尊重和滿足這些利益相關(guān)者的權(quán)利，需要確定相關(guān)方的需求和期望。

在對(duì)戰(zhàn)略分析過(guò)程的輸入、輸出、活動(dòng)如上分析的基礎(chǔ)上，確定如下的審核思路和審核要點(diǎn)：

1. 戰(zhàn)略分析過(guò)程的所有者為組織的高層領(lǐng)導(dǎo)，是主要審核對(duì)象。中央企業(yè)、大國(guó)企和上市公司可能有戰(zhàn)略規(guī)劃部門，會(huì)協(xié)助高層領(lǐng)導(dǎo)運(yùn)行其戰(zhàn)略分析過(guò)程，也是審核對(duì)象。

2. 收集審核證據(jù)的方法要考慮客戶的性質(zhì)、規(guī)模、QMS的成熟度和高層領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)知能力等。總體上，以訪談高層領(lǐng)導(dǎo)為主，查閱組織戰(zhàn)略規(guī)劃等文件為輔

（1）中央企業(yè)、大國(guó)企和上市公司等規(guī)模以上企業(yè)：

這類企業(yè)QMS的成熟度較高，基本上都推行過(guò)卓越績(jī)效模式，都參加過(guò)質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)審，高層領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)知能力強(qiáng)。這類企業(yè)基本上都有戰(zhàn)略規(guī)劃部門，有中長(zhǎng)期規(guī)劃(五年及以上)、三年規(guī)劃和年度實(shí)施計(jì)劃，其戰(zhàn)略分析過(guò)程一直是顯性的， 并一直在正常運(yùn)行。對(duì)這樣企業(yè)的審核，審核要點(diǎn)如下：

①  高層領(lǐng)導(dǎo)

訪談高層領(lǐng)導(dǎo)的中長(zhǎng)期規(guī)劃(五年及以上)、三年規(guī)劃和年度實(shí)施計(jì)劃，確定的戰(zhàn)略目標(biāo)、戰(zhàn)略重點(diǎn)和戰(zhàn)略舉措，詢問(wèn)在制定企業(yè)發(fā)展規(guī)劃時(shí)，考慮了企業(yè)所處的哪些外部環(huán)境（國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素）和內(nèi)部環(huán)境（價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)的因素），確定了哪些主要相關(guān)方的需求和期望，確定的企業(yè)優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)會(huì)和威脅有哪些，面對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，是否針對(duì)性地制定了應(yīng)對(duì)措施。

查閱企業(yè)的中長(zhǎng)期規(guī)劃(五年及以上)、三年規(guī)劃和年度實(shí)施計(jì)劃（考慮有保密要求，應(yīng)和高層領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)明，只查閱，不在審核記錄中記錄），查中長(zhǎng)期規(guī)劃時(shí)是否突出企業(yè)愿景、使命、發(fā)展戰(zhàn)略，；三年規(guī)劃是否突出企業(yè)發(fā)展目標(biāo)和實(shí)施路徑；年度實(shí)施計(jì)劃是否根據(jù)三年規(guī)劃所確定的發(fā)展目標(biāo)和實(shí)施路徑，進(jìn)行年度分解，突出年度目標(biāo)和實(shí)施計(jì)劃。

訪談高層領(lǐng)導(dǎo)，企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與發(fā)展戰(zhàn)略的一致性，審核員判定企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與企業(yè)的愿景、使命、價(jià)值觀、發(fā)展戰(zhàn)略是否協(xié)調(diào)一致。

②  戰(zhàn)略規(guī)劃部門

詢問(wèn)部門負(fù)責(zé)人的部門職責(zé)，詢問(wèn)編制企業(yè)的“中長(zhǎng)期規(guī)劃(五年及以上)、三年規(guī)劃和年度實(shí)施計(jì)劃時(shí)，確定了企業(yè)所處的哪些外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境，使用了哪些戰(zhàn)略分析工具。

查閱使用的戰(zhàn)略分析工具的應(yīng)用結(jié)果，審核員重點(diǎn)關(guān)注對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析、波特的五力競(jìng)爭(zhēng)模型分析（供應(yīng)商、客戶、同行、替代品、新進(jìn)入者），重點(diǎn)關(guān)注確定的企業(yè)優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)會(huì)和威脅有哪些，面對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，是否針對(duì)性地制定了應(yīng)對(duì)措施。

③  銷售部門

詢問(wèn)部門負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)三年規(guī)劃和年度實(shí)施計(jì)劃的落實(shí)情況，對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和客戶的分析情況，識(shí)別和確定哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，是否針對(duì)性地制定了應(yīng)對(duì)措施。

④  供應(yīng)部門

詢問(wèn)部門負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)三年規(guī)劃和年度實(shí)施計(jì)劃的落實(shí)情況，對(duì)供方和采購(gòu)過(guò)程的分析情況，識(shí)別和確定哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，是否針對(duì)性地制定了應(yīng)對(duì)措施。

（2）50人及以下的小微企業(yè)

一般而言，這類企業(yè)管理資源通常不足，屬于成長(zhǎng)期的企業(yè)比較多，高層領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)知能力弱，QMS的成熟度相對(duì)不高，基本上沒(méi)有戰(zhàn)略規(guī)劃部門，其戰(zhàn)略分析過(guò)程一般是顯性隱形，企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃一般通常在最高管理者心中，沒(méi)有形成書面的發(fā)展規(guī)劃，最高管理者運(yùn)作其戰(zhàn)略分析過(guò)程，對(duì)這樣企業(yè)的審核，審核要點(diǎn)如下：

訪談高層領(lǐng)導(dǎo)的企業(yè)發(fā)展規(guī)劃、戰(zhàn)略目標(biāo)、戰(zhàn)略重點(diǎn)和戰(zhàn)略舉措，詢問(wèn)在確定企業(yè)發(fā)展規(guī)劃時(shí)，考慮了企業(yè)所處的哪些外部環(huán)境（國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素）和內(nèi)部環(huán)境（價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)的因素），確定了哪些主要相關(guān)方的需求和期望，確定的企業(yè)優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)會(huì)和威脅有哪些，面對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，是否針對(duì)性地制定了應(yīng)對(duì)措施。

訪談高層領(lǐng)導(dǎo)，企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與發(fā)展戰(zhàn)略的一致性，審核員判定企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略是否協(xié)調(diào)一致。

（3）其他類型企業(yè)（中央企業(yè)、大國(guó)企和上市公司等規(guī)模以上企業(yè)和50人及以下的小微企業(yè)之外的）

    這類企業(yè)的差異度較大，主要存在管理資源充分性的差異、高層領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)知能力的差異、QMS成熟度的差異等，這些都影響企業(yè)戰(zhàn)略分析過(guò)程的運(yùn)行，審核員要根據(jù)企業(yè)的性質(zhì)、規(guī)模、QMS的成熟度和高層領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)知能力等來(lái)選擇適宜的收集審核證據(jù)和形成審核發(fā)現(xiàn)的方法，證實(shí)企業(yè)戰(zhàn)略分析過(guò)程對(duì)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的符合性和過(guò)程運(yùn)行的有效性。