認(rèn)證規(guī)則
履約能力管理體系認(rèn)證規(guī)則
來源: 中認(rèn)國際 時間: 2025-09-10文件編號:CTS-ZRIC015-2025
版本號:B/1
1 適用范圍
1.1 本認(rèn)證規(guī)則適用于深圳中認(rèn)國際認(rèn)證有限公司 (以下簡稱:ZRIC或本機(jī)構(gòu)) 實(shí)施履約能力管理體系(以下簡稱:PCMS)認(rèn)證,滿足第三方認(rèn)證制度要求,作為提供認(rèn)證服務(wù)的規(guī)范,保證PCMS認(rèn)證活動的規(guī)范性和有效性。
1.2 本認(rèn)證規(guī)則在認(rèn)證雙方簽訂合同時予以確認(rèn)和采用。本文件適用于所有PCMS認(rèn)證活動,適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。
2 認(rèn)證依據(jù)用技術(shù)規(guī)范、技術(shù)規(guī)范強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)
CTS-ZRIC 013.1-2025 《履約能力管理體系認(rèn)證技術(shù)規(guī)范》
以上標(biāo)準(zhǔn)文件,其最新版本適用于本規(guī)則。
3 認(rèn)證實(shí)施程序
3.1 認(rèn)證申請
3.1.1 本機(jī)構(gòu)應(yīng)向認(rèn)證委托人至少公開以下信息:
(1)可開展的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍,獲得認(rèn)可的情況,以及分包境外本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)的情況;
(2)開展 PCMS 認(rèn)證活動所依據(jù)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的認(rèn)證方案、認(rèn)證流程;
(3)授予、拒絕、保持、更新、暫停(恢復(fù))、注銷、撤銷認(rèn)證證書以及擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍的程序規(guī)定;
(4)擬向認(rèn)證委托人獲取的信息以及保密規(guī)定;
(5)認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn);
(6)認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志及相關(guān)的使用規(guī)定;
(7)對認(rèn)證過程和結(jié)果的申訴、投訴規(guī)定;
(8)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版的規(guī)定(適用時);
(9)“提前較短時間通知的審核” 的情形;
(10)其他需要公開的信息。
3.1.2 提出認(rèn)證申請時,認(rèn)證委托人應(yīng)具備以下條件:
(1)取得合法主體資格,并處于有效期內(nèi);
(2)取得相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的行政許可(適用時),并處于有效期內(nèi);
(3)已按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建立 PCMS,且運(yùn)行滿三個月;
(4)當(dāng)前未被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓;
(5)當(dāng)前未列入“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”發(fā)布的嚴(yán)重違法失信名單;
(6)一年內(nèi)未發(fā)生被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的重大質(zhì)量事故;
(7)一年內(nèi)申請認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格,或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格但已按相關(guān)規(guī)定整改合格;
(8)其他應(yīng)具備的條件。
3.1.3 本機(jī)構(gòu)應(yīng)要求認(rèn)證委托人提供以下信息和文件資料:
(1)認(rèn)證申請,包括認(rèn)證委托人的名稱、地址、認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、申請的認(rèn)證范圍、認(rèn)證范圍內(nèi)人員數(shù)量及影響體系有效性的外包過程;
(2)法律地位的證明文件, 當(dāng) PCMS 覆蓋多個法律實(shí)體時,應(yīng)提供每個法律實(shí)體的法律地位證明文件;
(3)申請認(rèn)證范圍所涉及的質(zhì)量法律法規(guī)要求的行政許可文件、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書等;
(4)組織機(jī)構(gòu)及職責(zé);
(5)生產(chǎn)/服務(wù)的流程、班次及輪班情況和季節(jié)性信息;
(6)PCMS 運(yùn)行滿三個月的證據(jù);
(7)其他需要提供的文件。
3.2 申請?jiān)u審
3.2.1 本機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并實(shí)施相應(yīng)程序,對認(rèn)證委托人提交的申請信息和文件資料實(shí)施申請?jiān)u審,仔細(xì)鑒別申請信息和文件資料的真?zhèn)危_定是否受理認(rèn)證申請,并保存相應(yīng)評審記錄。
3.2.2 滿足以下條件的,本機(jī)構(gòu)可以受理認(rèn)證申請:
(1)認(rèn)證委托人已具備受理?xiàng)l件(見 3.1.2);
(2)本機(jī)構(gòu)具備實(shí)施認(rèn)證的能力;
(3)雙方就認(rèn)證事宜達(dá)成一致。
3.2.3 本機(jī)構(gòu)應(yīng)將申請?jiān)u審的結(jié)果告知認(rèn)證委托人。
3.3 認(rèn)證合同及相關(guān)責(zé)任
3.3.1 通過申請?jiān)u審的,本機(jī)構(gòu)應(yīng)與每個認(rèn)證委托人簽訂具有法律效力的認(rèn)證合同,明確認(rèn)證服務(wù)的費(fèi)用、付費(fèi)方式和違約條款,及認(rèn)證委托人、本機(jī)構(gòu)和獲證組織的責(zé)任。認(rèn)證費(fèi)用應(yīng)由認(rèn)證委托人向本機(jī)構(gòu)直接支付。
3.3.2 本機(jī)構(gòu)應(yīng)及時向符合認(rèn)證要求的認(rèn)證委托人頒發(fā)認(rèn)證證書,對獲證組織 PCMS 運(yùn)行情況進(jìn)行有效監(jiān)督,通過ZRIC網(wǎng)站或者其他形式向社會公布認(rèn)證證書信息; 因本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)資質(zhì)注銷或被撤銷導(dǎo)致獲證組織 PCMS 認(rèn)證證書無法有效保持的,需及時告知獲證組織并做出妥善處理,并承擔(dān)由此導(dǎo)致的獲證組織在合同上約定或法律認(rèn)定的經(jīng)濟(jì)損失。
3.3.3 認(rèn)證委托人應(yīng)遵守認(rèn)證程序要求,如實(shí)提供相關(guān)材料和信息,配合認(rèn)證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和本機(jī)構(gòu)對投訴的調(diào)查,及時向本機(jī)構(gòu)通報 PCMS 及 3.1.2 中條件的變更情況,承擔(dān)選擇的本機(jī)構(gòu)資質(zhì)被撤銷而帶來的認(rèn)證活動終止、認(rèn)證證書無法使用的風(fēng)險。
3.3.4 獲證組織應(yīng)遵守認(rèn)證程序要求,如實(shí)提供相關(guān)材料和信息,通過 PCMS 認(rèn)證后持續(xù)有效運(yùn)行 PCMS,配合認(rèn)證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和本機(jī)構(gòu)對投訴的調(diào)查,在廣告、宣傳等活動中正確使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志和有關(guān)信息,及時向本機(jī)構(gòu)通報PCMS及 3.1.2 中條件的變更情況,承擔(dān)選擇的本機(jī)構(gòu)資質(zhì)被撤銷而帶來的認(rèn)證證書無法使用的風(fēng)險。
3.4 審核方案和審核策劃
3.4.1 審核方案
3.4.1.1 本機(jī)構(gòu)應(yīng)針對每一認(rèn)證委托人建立認(rèn)證周期內(nèi)的審核方案,以清晰地識別所需的審核活動。
3.4.1.2 初次認(rèn)證的審核方案應(yīng)包括兩階段初次認(rèn)證審核、獲證后的監(jiān)督審核和認(rèn)證到期前的再認(rèn)證審核。再認(rèn)證的審核方案應(yīng)包括再認(rèn)證審核、獲證后的監(jiān)督審核和認(rèn)證到期前的再認(rèn)證審核。
3.4.1.3 初次認(rèn)證審核和再認(rèn)證審核是對認(rèn)證委托人完整體系的審核,應(yīng)覆蓋 CTS-ZRIC 015.1-2025所有要求, 以及認(rèn)證范圍內(nèi)的典型產(chǎn)品和服務(wù)。認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核累計(jì)應(yīng)覆蓋CTS-ZRIC 015.1-2025所有要求。
3.4.1.4 初次認(rèn)證及再認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)之日起 12 個月內(nèi)進(jìn)行。 此后,監(jiān)督審核間隔不應(yīng)超過12個月。
3.4.1.5 本機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮認(rèn)證委托人不同班次完成的過程,以及其所證實(shí)的對每個班次的PCMS 控制水平來策劃對不同班次實(shí)施的審核程度,以確保審核的有效性:
(1)每次審核應(yīng)至少對其中的一個班次的生產(chǎn)或服務(wù)的活動現(xiàn)場進(jìn)行審核;
(2)未審核其他班次生產(chǎn)或服務(wù)活動現(xiàn)場的,應(yīng)記錄未審核的理由。
3.4.2 審核時間
3.4.2.1 審核時間包括在認(rèn)證委托人現(xiàn)場的審核時間以及在現(xiàn)場審核以外實(shí)施策劃、文件審核和編寫審核報告等活動的時間。 審核時間以人日計(jì),1 人日為 8 小時,不應(yīng)通過增加工作日的工作小時數(shù)以減少審核人日數(shù)。
如果認(rèn)證委托人工作日的實(shí)際工作時間不足 8 小時,則應(yīng)延長現(xiàn)場審核天數(shù)以滿足審核時間要求。
3.4.2.2 本機(jī)構(gòu)應(yīng)以附錄 A 所規(guī)定的審核時間為基礎(chǔ),考慮認(rèn)證委托人有效人數(shù),建立文件化的不同審核類型審核時間(包括現(xiàn)場審核時間)的確定方法。
3.4.2.3 每次審核的審核時間確定過程應(yīng)形成記錄,尤其是減少審核時間的理由,減少的審核時間不得超過附錄 A 所規(guī)定的審核時間的 30%,現(xiàn)場審核時間不得少于所確定的審核時間的80%。如果審核人日計(jì)算后結(jié)果包括小數(shù),宜將其調(diào)整為最接近的半人日數(shù)。
3.4.2.4 本機(jī)構(gòu)應(yīng)建立文件化的結(jié)合審核時間確定方法, PCMS 和其他管理體系實(shí)施結(jié)合審核的,結(jié)合審核的總審核時間不得少于多個單獨(dú)體系所需審核時間之和的 80%。
3.4.3 多場所抽樣方案
3.4.3.1 本機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并實(shí)施文件化的多場所組織認(rèn)證抽樣的規(guī)則,策劃并保留多場所組織的抽樣及審核時間確定的記錄。
3.4.3.2 多場所抽樣應(yīng)基于與認(rèn)證委托人活動或過程性質(zhì)相關(guān)的PCMS 風(fēng)險的評價。
3.4.3.3 對涵蓋相同活動、過程及 PCMS 風(fēng)險類型的多個相似場所可進(jìn)行抽樣審核,抽樣數(shù)量應(yīng)不少于按以下方法計(jì)算的結(jié)果:
(1)初次認(rèn)證審核:Y
(2)監(jiān)督審核:Y
(3)再認(rèn)證審核:Y
注:其中Y 為抽樣的數(shù)量,結(jié)果向上取整;X 為相似場所的總體數(shù)量。
3.4.3.4 對多個非相似場所,則不應(yīng)抽樣,初審和再認(rèn)證審核應(yīng)當(dāng)逐一到各場所進(jìn)行審核。監(jiān)督審核應(yīng)抽取不少于 30%的場所進(jìn)行審核,且每次審核均應(yīng)包括中心職能部門。第二次監(jiān)督審核選取的場所通常不同于第一次監(jiān)督審核所選取的場所。
3.4.3.5 分場所審核人日的計(jì)算方法參見 3.4.2,且現(xiàn)場審核時間不得少于依據(jù)附錄 A 所確定的現(xiàn)場審核時間的50%。
3.4.4 組建審核組
3.4.4.1 本機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力和公正性要求組建審核組,至少 1 名實(shí)施第一階段審核的審核員應(yīng)參加第二階段審核,每個審核組應(yīng)包括:
(1)審核組長:本機(jī)構(gòu)建立并實(shí)施審核組長的選擇、培訓(xùn)以及任用的管理制度;審核組長應(yīng)當(dāng)具有管理和領(lǐng)導(dǎo)審核組達(dá)成審核目標(biāo)的知識和技能,其能力應(yīng)至少滿足 GB/T 19011《管理體系審核指南》中對審核組長的通用要求;
(2)至少 1 名與認(rèn)證委托人所屬認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍相匹配的 PCMS專業(yè)人員(專業(yè)領(lǐng)域?qū)徍藛T或技術(shù)專家)。PCMS 和其他管理體系實(shí)施結(jié)合審核的,審核組還應(yīng)包括其他管理體系的專業(yè)人員,確保專業(yè)人員的能力覆蓋實(shí)施結(jié)合審核的全部管理體系;
(3)至少 1 名本機(jī)構(gòu)的專職審核員,并確保專職審核員全程參與 PCMS 審核過程。
3.4.4.2 技術(shù)專家主要負(fù)責(zé)為審核組提供技術(shù)支持,不作為審核員實(shí)施審核,不計(jì)入審核時間。
3.4.4.3 實(shí)習(xí)審核員應(yīng)在正式審核員的指導(dǎo)下參加審核,不計(jì)入審核時間,其在審核過程中的活動由負(fù)責(zé)指導(dǎo)的正式審核員承擔(dān)責(zé)任。審核組中實(shí)習(xí)審核員的數(shù)量不得超過正式審核員的數(shù)量。
3.4.4.4 審核組成員不得與認(rèn)證委托人存在利益關(guān)系。
3.4.5 審核計(jì)劃
3.4.3.1 本機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)審核方案制定每次現(xiàn)場審核的審核計(jì)劃。審核計(jì)劃至少包括:審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、現(xiàn)場審核的日期、時間安排和場所、審核組成員及審核任務(wù)安排。其中,審核員應(yīng)注明PCMS 審核員注冊號,專業(yè)領(lǐng)域?qū)徍藛T和技術(shù)專家應(yīng)標(biāo)明專業(yè)代碼,兼職審核員和在職技術(shù)專家應(yīng)注明工作單位。
3.4.3.2 現(xiàn)場審核應(yīng)安排在認(rèn)證委托人的生產(chǎn)或服務(wù)處于正常運(yùn)行時進(jìn)行。
3.4.3.3 現(xiàn)場審核開始前,應(yīng)將審核計(jì)劃提交給認(rèn)證委托人并經(jīng)其確認(rèn)。如需要臨時調(diào)整審核計(jì)劃,應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致后實(shí)施。
3.5 實(shí)施審核
3.5.1 PCMS 認(rèn)證審核應(yīng)在認(rèn)證委托人的現(xiàn)場實(shí)施,包括初次認(rèn)證審核以及認(rèn)證周期內(nèi)的每年度的監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核和特殊審核。
3.5.2 審核組應(yīng)按照審核計(jì)劃實(shí)施審核,并采用中文記錄審核過程,可補(bǔ)充使用圖片/音像作為記錄。
3.5.3 審核組應(yīng)會同認(rèn)證委托人召開首、末次會議,認(rèn)證委托人的最高管理者、PCMS 相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首、末次會議,本機(jī)構(gòu)應(yīng)保留首、末次會議簽到記錄、圖片/音像證明材料。認(rèn)證委托人的最高管理者不能參加首、末次會議的,應(yīng)由獲得書面授權(quán)的其他高級管理層成員參會,審核組應(yīng)記錄最高管理者缺席理由。
3.5.4 審核組應(yīng)通過面對面訪談等形式,對認(rèn)證委托人的最高管理者在 PCMS 中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的情況進(jìn)行重點(diǎn)審核,并保留現(xiàn)場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的方針、目標(biāo),未親自參與并推動 PCMS 實(shí)施的,認(rèn)證審核應(yīng)不予通過。
3.5.5 發(fā)生下列情況的,審核組應(yīng)向本機(jī)構(gòu)報告后終止審核:
(1)認(rèn)證委托人對審核活動不予配合,審核活動無法進(jìn)行;
(2)認(rèn)證委托人的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級管理層成員缺席首、末次會議;
(3)認(rèn)證委托人實(shí)際情況與申請材料有重大不一致;
(4)其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。
3.6 初次認(rèn)證審核
3.6.1 總則
初次認(rèn)證審核應(yīng)分為兩個階段實(shí)施:第一階段審核和第二階段審核。
3.6.2 第一階段審核
3.6.2.1 第一階段審核的目的是通過了解認(rèn)證委托人的 PCMS和其對第二階段的準(zhǔn)備情況,確定其是否具備接受第二階段審核的條件并策劃第二階段審核的關(guān)注點(diǎn)。第一階段審核的內(nèi)容包括但不限于以下方面:
(1)了解認(rèn)證委托人的情況,包括其活動、產(chǎn)品和服務(wù)、設(shè)施設(shè)備、工藝流程、現(xiàn)場運(yùn)作以及適用的標(biāo)準(zhǔn);
(2)評審認(rèn)證委托人 PCMS 體系文件,確認(rèn)其與認(rèn)證委托人業(yè)務(wù)活動及產(chǎn)品和服務(wù)相吻合;
(3)確認(rèn)認(rèn)證委托人申請信息和文件資料的真實(shí)性;
(4)審核認(rèn)證委托人理解和實(shí)施CTS-ZRIC 015.1-2025標(biāo)準(zhǔn)的情況,特別是對PCMS關(guān)鍵績效、過程和運(yùn)行及目標(biāo)識別情況;
(5)確認(rèn)認(rèn)證委托人是否為第二階段審核做好準(zhǔn)備,已實(shí)施了內(nèi)部審核和管理評審;
(6)確認(rèn)認(rèn)證委托人PCMS認(rèn)證范圍、體系覆蓋范圍內(nèi)有效人數(shù)和場所;
(7)認(rèn)證委托人的產(chǎn)品和服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的情況。
3.6.2.2 為達(dá)到第一階段審核的目的和要求,除下列情況外,第一階段審核應(yīng)在認(rèn)證委托人現(xiàn)場實(shí)施:
(1)認(rèn)證委托人已獲本本機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他領(lǐng)域的有效認(rèn)證證書,本機(jī)構(gòu)已對認(rèn)證委托人PCMS有充分了解;
(2)認(rèn)證委托人獲得了經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有效的PCMS認(rèn)證證書,通過對其文件和資料的審核可以達(dá)到第一階段審核的目的和要求。
本機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄未在現(xiàn)場進(jìn)行第一階段審核的理由。
3.6.2.3 本機(jī)構(gòu)應(yīng)將認(rèn)證委托人是否具備第二階段審核條件的結(jié)論書面告知認(rèn)證委托人,包括所識別的需引起關(guān)注的、在第二階段可能被判定為不符合的問題。
3.6.2.4 本機(jī)構(gòu)通過第一階段審核發(fā)現(xiàn)相關(guān)申請信息和文件資料存在虛假情況的,應(yīng)終止認(rèn)證活動。
3.6.3 第二階段審核
3.6.3.1 第二階段審核的目的是評價認(rèn)證委托人 PCMS 的實(shí)施情況,包括對 CTS-ZRIC 015.1-2025標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性和體系的有效性。
3.6.3.2 第二階段審核應(yīng)在認(rèn)證委托人的現(xiàn)場實(shí)施,至少覆蓋以下內(nèi)容:
(1)認(rèn)證委托人PCMS與CTS-ZRIC 015.1-2025標(biāo)準(zhǔn)的符合情況及證據(jù);
(2)依據(jù)PCMS關(guān)鍵績效、目標(biāo)和指標(biāo),對績效進(jìn)行的監(jiān)視、測量、報告和評審;
(3)認(rèn)證委托人實(shí)施PCMS的能力以及在符合適用法律法規(guī)要求方面的績效;
(4)認(rèn)證委托人履約能力管理過程的運(yùn)作控制;
(5)認(rèn)證委托人的內(nèi)部審核和管理評審;
(6)針對認(rèn)證委托人PCMS方針的管理職責(zé)。
3.7 監(jiān)督審核
3.7.1 本機(jī)構(gòu)應(yīng)對獲證組織進(jìn)行有效跟蹤,依據(jù)審核方案對獲證組織開展監(jiān)督審核,并要求獲證組織的最高管理者參與審核訪談, 以確認(rèn)獲證組織 PCMS 與CTS-ZRIC 015.1-2025標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)符合性和運(yùn)行的有效性。
3.7.2 每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的典型產(chǎn)品/服務(wù)及有代表性的生產(chǎn)/服務(wù)過程,并確保在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有典型產(chǎn)品/服務(wù)、有代表性的生產(chǎn)/服務(wù)過程。
3.7.3 監(jiān)督審核應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注獲證組織的變更以及 PCMS 績效的持續(xù)改進(jìn),監(jiān)督審核的內(nèi)容至少包括:
(1)內(nèi)部審核和管理評審;
(2)對上次審核確定的不符合采取的糾正措施及效果;
(3)PCMS在實(shí)現(xiàn)獲證組織目標(biāo)和PCMS預(yù)期結(jié)果方面的有效性;
(4)為持續(xù)改進(jìn)而策劃的活動的進(jìn)展;
(5)持續(xù)的運(yùn)作控制;
(6)任何變更;
(7)認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志的使用和(或)任何其他對認(rèn)證信息的引用;
(8)PCMS 相關(guān)投訴的處理;
(9)上次審核后發(fā)生的質(zhì)量事故的調(diào)查與處理。
3.7.4 監(jiān)督審核的時間應(yīng)根據(jù)獲證組織當(dāng)前有效人數(shù)確定,不少于依據(jù)附錄 A 所確定的初次認(rèn)證審核時間的1/3。
3.8 再認(rèn)證審核
3.8.1 認(rèn)證證書期滿前,獲證組織申請繼續(xù)持有認(rèn)證證書的,本機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)審核方案實(shí)施再認(rèn)證審核,以判斷獲證組織的 PCMS 作為一個整體與CTS-ZRIC 015.1-2025持續(xù)符合性和運(yùn)行的有效性。
3.8.2 再認(rèn)證審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場進(jìn)行,并應(yīng)在認(rèn)證證書到期前完成。再認(rèn)證審核的內(nèi)容至少應(yīng)包括:
(1)結(jié)合其內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境的變化情況,確認(rèn)獲證組織PCMS有效性及認(rèn)證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性;
(2)PCMS績效持續(xù)改進(jìn)的證實(shí);
(3)PCMS在實(shí)現(xiàn)獲證組織目標(biāo)和PCMS預(yù)期結(jié)果方面的有效性。
3.8.3 再認(rèn)證審核策劃時應(yīng)考慮獲證組織最近一個認(rèn)證周期內(nèi)的PCMS 績效,包括調(diào)閱以往的監(jiān)督審核報告。
3.8.4 再認(rèn)證審核的審核時間應(yīng)按 3.4.2 的要求,根據(jù)獲證組織當(dāng)前有效人數(shù)和 PCMS 風(fēng)險類型情況來確定,不少于依據(jù)附錄A 所確定的初次認(rèn)證審核時間的 2/3。
3.9 特殊審核
3.9.1 擴(kuò)大認(rèn)證范圍
對于已授予的認(rèn)證,本機(jī)構(gòu)應(yīng)對擴(kuò)大認(rèn)證范圍的申請進(jìn)行評審,并確定任何必要的審核活動,以做出是否可予擴(kuò)大的決定。這類審核活動可以結(jié)合監(jiān)督審核同時進(jìn)行。
3.9.2 提前較短時間通知的審核
為調(diào)查投訴、事故,對變更做出回應(yīng)或?qū)Ρ粫和5目蛻暨M(jìn)行追蹤,可能需要在提前較短時間或不通知獲證組織的情況下進(jìn)行審核,此時:
(1)本機(jī)構(gòu)應(yīng)說明并使獲證組織提前了解將在何種條件下進(jìn)行此類審核;
(2)由于獲證組織缺乏對審核組成員的任命表示反對的機(jī)會,本機(jī)構(gòu)應(yīng)在指派審核組時給予更多的關(guān)注。
3.9.3 獲證組織認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查中被查出不合格時,自市場監(jiān)管部門發(fā)出通報起 30 日內(nèi),本機(jī)構(gòu)應(yīng)對該組織實(shí)施提前較短時間通知的審核。
3.10 不符合項(xiàng)及其驗(yàn)證
3.10.1 對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,本機(jī)構(gòu)應(yīng)要求認(rèn)證委托人在規(guī)定的時限內(nèi)進(jìn)行原因分析,采取相應(yīng)的糾正措施。
3.10.2 本機(jī)構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證委托人所采取的糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。認(rèn)證委托人可以針對輕微不符合制定糾正措施計(jì)劃,由本機(jī)構(gòu)在下次審核時驗(yàn)證。
3.10.3 嚴(yán)重不符合的驗(yàn)證時限應(yīng)滿足以下要求:
(1)初次認(rèn)證:在第二階段審核結(jié)束之日起 6 個月內(nèi)完成;
(2)監(jiān)督審核:在審核結(jié)束之日起 3 個月內(nèi)完成;
(3)再認(rèn)證:在原認(rèn)證證書到期前完成。
3.10.4 對于認(rèn)證委托人未能在規(guī)定的時限內(nèi)完成對不符合所采取措施的情況,本機(jī)構(gòu)不應(yīng)做出授予認(rèn)證、保持認(rèn)證或更新認(rèn)證的決定。
3.11 審核報告
3.11.1 本機(jī)構(gòu)應(yīng)就每次審核向認(rèn)證委托人提供書面的審核報告。審核組長應(yīng)對審核報告的內(nèi)容負(fù)責(zé)。
3.11.2 審核報告的內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、簡明和清晰,反映認(rèn)證委托人 PCMS 的真實(shí)狀況,描述對照 CTS-ZRIC 015.1-2025 標(biāo)準(zhǔn)的符合性和有效性的客觀證據(jù)信息,及對認(rèn)證結(jié)論的推薦意見。
3.11.3 審核報告至少應(yīng)包括或引用以下內(nèi)容:
(1)本機(jī)構(gòu)名稱;
(2)認(rèn)證委托人的名稱和地址及其代表;
(3)審核類型(如,初次認(rèn)證、監(jiān)督、再認(rèn)證或其他類型);
(4)結(jié)合、聯(lián)合或一體化審核情況(適用時);
(5)審核準(zhǔn)則;
(6)審核目的及其是否達(dá)到的確認(rèn);
(7)審核范圍,特別是標(biāo)識出所審核的組織、職能單元或過程,以及審核時間;
(8)任何偏離審核計(jì)劃的情況及其理由;
(9)任何影響審核方案的重要事項(xiàng);
(10)審核組成員姓名、身份及任何與審核組同行的人員;
(11)審核活動(現(xiàn)場或非現(xiàn)場,永久或臨時場所)的實(shí)施日期和地點(diǎn);
(12)應(yīng)描述與審核類型要求一致的審核發(fā)現(xiàn)、審核證據(jù)(或?qū)徍俗C據(jù)的引用)以及審核結(jié)論,重點(diǎn)反映認(rèn)證委托人主要產(chǎn)品和服務(wù)提供過程與控制情況、內(nèi)部審核和管理評審的過程、所取得的績效,認(rèn)證委托人實(shí)際情況與其預(yù)期目標(biāo)之間存在的差距和改進(jìn)機(jī)會;
(13)行政監(jiān)管部門在質(zhì)量方面抽查的不合格情況,及相關(guān)原因分析和整改措施的有效性(適用時);
(14)上次審核后發(fā)生的影響認(rèn)證委托人PCMS 的重要變更(適用時);
(15)獲證組織對認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志使用的控制情況(適用時);
(16)對以前不符合采取的糾正措施有效性的驗(yàn)證情況(適用時);
(17) 已識別出的任何未解決的問題;
(18)說明審核基于對可獲得信息的抽樣過程的免責(zé)聲明;
(19)審核組的推薦意見以及對申請的認(rèn)證范圍適宜性的結(jié)論。
3.11.4 本機(jī)構(gòu)應(yīng)保留用于證實(shí)審核報告中相關(guān)信息的審核證據(jù)。
3.11.5 對終止審核的項(xiàng)目,審核組應(yīng)將終止審核的原因以及已開展的工作情況形成報告,本機(jī)構(gòu)應(yīng)將此報告提交給認(rèn)證委托人。
3.12 認(rèn)證決定
3.12.1 本機(jī)構(gòu)應(yīng)在對審核報告、不符合的糾正措施及驗(yàn)證情況和其他信息進(jìn)行復(fù)核、綜合評價的基礎(chǔ)上,做出認(rèn)證決定。認(rèn)證決定人員應(yīng)為本機(jī)構(gòu)的專職認(rèn)證人員,并不得為審核組成員,能力應(yīng)滿足關(guān)于本機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批的相關(guān)要求。認(rèn)證決定過程不得外包,認(rèn)證決定須由中華人民共和國境內(nèi)的工作人員做出。
3.12.2 本機(jī)構(gòu)應(yīng)有充分的證據(jù)確認(rèn)認(rèn)證委托人滿足下列條件的,做出授予、更新、擴(kuò)大認(rèn)證范圍的決定:
(1)3.1.2 中的條件;
(2)對于嚴(yán)重不符合, 已評審、接受并驗(yàn)證了糾正措施的有效性;對于輕微不符合, 已評審、接受了認(rèn)證委托人的糾正措施或計(jì)劃采取的糾正措施;
(3)認(rèn)證委托人的 PCMS 符合 CTS-ZRIC 015.1-2025 標(biāo)準(zhǔn)要求且運(yùn)行有效;
(4)認(rèn)證委托人按照認(rèn)證合同規(guī)定履行了相關(guān)義務(wù)。
3.12.3 初次認(rèn)證審核的認(rèn)證決定應(yīng)在現(xiàn)場審核后 6 個月內(nèi)完成。否則應(yīng)在推薦認(rèn)證注冊前再實(shí)施一次第二階段審核。
3.12.4 再認(rèn)證審核的認(rèn)證決定宜在上一認(rèn)證周期認(rèn)證證書到期前完成,最遲應(yīng)在證書到期之日起 6 個月內(nèi)完成。如果在當(dāng)前認(rèn)證證書終止日期前,本機(jī)構(gòu)未能完成再認(rèn)證審核或?qū)?yán)重不符合實(shí)施的糾正和糾正措施未能進(jìn)行驗(yàn)證,則不應(yīng)予以再認(rèn)證,也不應(yīng)延長原認(rèn)證證書的有效期。
3.12.5 認(rèn)證委托人不能滿足3.12.2要求的,本機(jī)構(gòu)應(yīng)以書面形式告知其未通過認(rèn)證的原因。
3.12.6 對于監(jiān)督審核,本機(jī)構(gòu)在滿足下列條件時,可根據(jù)審核組長的肯定性結(jié)論保持對獲證組織的認(rèn)證,無需再進(jìn)行獨(dú)立的認(rèn)證決定:
(1)監(jiān)督審核未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合及其他可能導(dǎo)致認(rèn)證證書暫停、撤銷的情況;
(2)獲證組織認(rèn)證信息未發(fā)生變更,不存在擴(kuò)大、縮小認(rèn)證范圍的情況;
(3)本機(jī)構(gòu)建立了監(jiān)督審核的監(jiān)視機(jī)制并予以實(shí)施,可確保監(jiān)督審核活動的有效性。
4 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志
4.1 總則
4.1.1 本機(jī)構(gòu)應(yīng)制定文件化的管理制度,要求獲證組織正確使用PCMS 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,以滿足《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》相關(guān)規(guī)定。
4.1.2 獲證組織可以在認(rèn)證證書有效時使用PCMS 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,并接受本機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。認(rèn)證證書處于暫停期間、被撤銷或注銷后,不得繼續(xù)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。
4.1.3 獲證組織應(yīng)當(dāng)在廣告等有關(guān)宣傳中正確使用PCMS 認(rèn)證標(biāo)志,不得在產(chǎn)品上僅標(biāo)注 PCMS 認(rèn)證標(biāo)志,只有在注明獲證組織通過 PCMS 認(rèn)證及本機(jī)構(gòu)名稱的情況下,方可在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注PCMS 認(rèn)證標(biāo)志。
4.1.4 本機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)獲證組織未正確使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的,應(yīng)當(dāng)要求獲證組織立即采取有效糾正措施,并跟蹤監(jiān)督糾正情況。
4.2 認(rèn)證證書
4.2.1 本機(jī)構(gòu)應(yīng)及時向認(rèn)證決定符合要求的組織出具認(rèn)證證書,認(rèn)證證書的有效期最長為3年。
4.2.2 認(rèn)證證書有效期的起算日期為認(rèn)證證書簽發(fā)日期,認(rèn)證證書的簽發(fā)日期不應(yīng)早于做出認(rèn)證決定的日期。
4.2.3 對于未能在原認(rèn)證證書到期前完成再認(rèn)證決定的,獲證組織的 PCMS 認(rèn)證證書到期后自動失效,直至獲得新簽發(fā)的再認(rèn)證證書,新簽發(fā)的再認(rèn)證證書的終止日期不超過上一認(rèn)證周期終止日期再加 3 年。
4.2.4 對每張 PCMS 認(rèn)證證書應(yīng)賦予一個認(rèn)證證書編號,認(rèn)證證書編號應(yīng)遵循一定的規(guī)律。
4.2.5 認(rèn)證證書在中華人民共和國境內(nèi)使用的,認(rèn)證證書應(yīng)使用中文。
4.2.6 認(rèn)證證書的信息應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確,不產(chǎn)生誤導(dǎo),并至少包含以下內(nèi)容:
(1)獲證組織名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、注冊地址、認(rèn)證范圍所覆蓋的經(jīng)營地址。若認(rèn)證的 PCMS 覆蓋多場所,應(yīng)表述認(rèn)證所覆蓋的所有場所的地址信息;
注:認(rèn)證證書中可不包括臨時場所,當(dāng)在認(rèn)證證書上展示臨時場所時,應(yīng)注明這些場所為臨時場所。
(2)獲證組織 PCMS 所覆蓋的產(chǎn)品、活動、服務(wù)的范圍;包括每個場所相應(yīng)的認(rèn)證范圍,且沒有誤導(dǎo)或歧義(適用時);
(3)認(rèn)證依據(jù)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) CTS-ZRIC 015.1-2025 所采用的當(dāng)時有效版本的完整標(biāo)準(zhǔn)號;
(4)認(rèn)證證書簽發(fā)日期和有效截止日期,認(rèn)證證書應(yīng)注明:獲證組織必須定期接受監(jiān)督審核并經(jīng)審核合格此證書方繼續(xù)有效的提示信息;
(5)認(rèn)證證書編號(或唯一的識別代碼);
(6)本機(jī)構(gòu)名稱、地址;
(7)認(rèn)證標(biāo)志、相關(guān)的認(rèn)可標(biāo)識及認(rèn)可注冊號(適用時);
(8)認(rèn)證證書信息及認(rèn)證證書狀態(tài)的查詢途徑。
4.3 認(rèn)證標(biāo)志
本機(jī)構(gòu)自行制定的認(rèn)證標(biāo)志的式樣、文字和名稱,不得違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定,不得與國家統(tǒng)一的自愿性認(rèn)證標(biāo)志或其他本機(jī)構(gòu)自行制定并公布的認(rèn)證標(biāo)志相同或者近似,不得妨礙社會管理,不得有損社會道德風(fēng)尚。
5 認(rèn)證證書的暫停、撤銷和注銷
5.1 總則
本機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并實(shí)施認(rèn)證證書暫停、撤銷和注銷的文件化的管理制度,不得隨意暫停、撤銷和注銷認(rèn)證證書。
5.2 認(rèn)證證書的暫停
5.2.1 獲證組織有以下情形之一的,本機(jī)構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實(shí)后5日內(nèi)暫停其認(rèn)證證書,并保留相應(yīng)證據(jù):
(1)PCMS 持續(xù)或嚴(yán)重不滿足認(rèn)證要求的,包括 PCMS 文件與實(shí)際業(yè)務(wù)運(yùn)作嚴(yán)重脫離;
(2)不滿足 PCMS 適用的法律法規(guī)要求,且未采取有效糾正措施的;
(3)受到與履約能力相關(guān)的行政處罰,且尚未完成整改的;
(4)發(fā)生重大事故,反映獲證組織 PCMS 運(yùn)行存在重大缺陷的;
(5)拒絕配合市場監(jiān)管部門的認(rèn)證執(zhí)法監(jiān)督檢查,或者提供虛假材料或信息的;
(6)持有的與 PCMS 范圍有關(guān)的行政許可文件、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等過期失效的;
(7)不能按照規(guī)定的時間間隔接受監(jiān)督審核的;
(8)未按相關(guān)規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認(rèn)證證書和有關(guān)信息,包括認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用;
(9)不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù)的;
(10)被有關(guān)行政監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓的;
(11)發(fā)生與履約能力相關(guān)重大輿情的;
(12)主動請求暫停的;
(13)其他應(yīng)暫停認(rèn)證證書的。
5.2.2 本機(jī)構(gòu)可根據(jù)暫停的原因和性質(zhì)確定暫停期限,暫停期限最長不得超過 6 個月。
5.2.3 暫停期間,PCMS 認(rèn)證證書暫時無效。如獲證組織采取有效的糾正措施,造成暫停的原因已消除的,本機(jī)構(gòu)應(yīng)恢復(fù)其認(rèn)證證書,并保留相應(yīng)證據(jù)。
5.3 認(rèn)證證書的撤銷
獲證組織有以下情形之一的,本機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得相關(guān)信息并調(diào)查核實(shí)后 5 日內(nèi)撤銷其認(rèn)證證書,并保留相應(yīng)證據(jù):
(1)被注銷或撤銷法律地位證明文件的;
(2)被“ 國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”列入嚴(yán)重違法失信名單的;
(3)認(rèn)證證書的暫停期限已滿,但導(dǎo)致暫停的問題未得到解決或有效糾正的;
(4)經(jīng)行政監(jiān)管部門確認(rèn)因獲證組織違規(guī)而造成產(chǎn)品和服務(wù)等重大質(zhì)量安全事故的;
(5)PCMS 沒有運(yùn)行或者已不具備運(yùn)行條件的;
(6)其他應(yīng)撤銷認(rèn)證證書的。
5.4 認(rèn)證證書的注銷
獲證組織主動申請不再保持認(rèn)證證書時,本機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)在不存在暫?;虺蜂N情形后,注銷其認(rèn)證證書,并保留相應(yīng)證據(jù)。
6 申訴(投訴)處理
6.1 本機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并實(shí)施文件化的申訴(投訴)處理制度。認(rèn)證委托人對認(rèn)證決定有異議的,可以向本機(jī)構(gòu)提出申訴任何組織和個人對認(rèn)證過程和認(rèn)證決定有異議的,可以向本機(jī)構(gòu)提出投訴。
6.2 申訴(投訴)的提交、調(diào)查和決定不應(yīng)造成針對申訴人/投訴人的歧視。本機(jī)構(gòu)對申訴人(投訴人)、申訴(投訴)事項(xiàng)的信息應(yīng)予以保密。
6.3 本機(jī)構(gòu)應(yīng)及時、公正、有效地處理申訴(投訴),采取必要的糾正措施。對申訴(投訴)的處理決定,應(yīng)由與申訴(投訴)事項(xiàng)無關(guān)的人員做出,或經(jīng)其審核和批準(zhǔn),并應(yīng)在 60 日內(nèi)將處理結(jié)果書面告知申訴人(投訴人)。
7 信息公開與報告
7.1 本機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并實(shí)施文件化的認(rèn)證信息報告制度。按照國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于認(rèn)證信息上報的要求,按時上報認(rèn)證相關(guān)信息,至少包括:
(1) 上一年度工作報告;
(2) 社會責(zé)任報告;
(3) 認(rèn)證計(jì)劃及認(rèn)證結(jié)果;
(4) 認(rèn)證證書的狀態(tài);
(5) 其他應(yīng)報告的信息。
7.2 本機(jī)構(gòu)應(yīng)至少在現(xiàn)場審核實(shí)施前 3 日,將審核計(jì)劃上報國家認(rèn)監(jiān)委。
7.3 本機(jī)構(gòu)在頒發(fā)認(rèn)證證書后,應(yīng)在次月 10 日前將認(rèn)證結(jié)果相關(guān)信息報送國家認(rèn)監(jiān)委。
7.4 本機(jī)構(gòu)應(yīng)通過其網(wǎng)站或者其他方式公開暫停、撤銷、注銷認(rèn)證證書的信息。暫停認(rèn)證證書的,還應(yīng)明確暫停的起始日期和暫停期限。本機(jī)構(gòu)應(yīng)在暫停、撤銷、注銷認(rèn)證證書之日起2 個工作日內(nèi),按規(guī)定程序和要求將相關(guān)信息報送國家認(rèn)監(jiān)委。
7.5 獲證組織發(fā)生重大事故的,本機(jī)構(gòu)應(yīng)對該組織的認(rèn)證過程進(jìn)行自查,并按照認(rèn)證行政監(jiān)管部門的要求,在規(guī)定的時間內(nèi)提供相關(guān)認(rèn)證材料。
8 認(rèn)證記錄
8.1 本機(jī)構(gòu)應(yīng)建立文件化的認(rèn)證記錄、認(rèn)證資料歸檔留存制度,記錄認(rèn)證活動全過程并妥善保存。歸檔留存期限為認(rèn)證證書有效期屆滿之日起2年以上,或被注銷、撤銷之日起2年以上。
8.2 認(rèn)證記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,以證實(shí)認(rèn)證活動得到有效實(shí)施。認(rèn)證記錄包括但不限于:
(1)認(rèn)證申請書;
(2)認(rèn)證申請?jiān)u審記錄;
(3)認(rèn)證合同;
(4)審核方案,包括多場所抽樣方法(適用時);
(5)確定審核時間的理由(計(jì)算過程);
(6)審核計(jì)劃;
(7)首、末次會議簽到表;
(8)現(xiàn)場審核記錄;
(9)不符合報告及驗(yàn)證記錄;
(10)審核報告;
(11)認(rèn)證決定記錄。
8.3 在認(rèn)證證書有效期內(nèi),認(rèn)證活動參與各方簽字或者蓋章的認(rèn)證記錄、資料等,應(yīng)保存具有法律效力的原件,可以紙質(zhì)文件或符合《電子簽名法》規(guī)定的電子文件形式保存。簽字或蓋章的認(rèn)證記錄至少包括:
(1)認(rèn)證申請書;
(2)認(rèn)證合同;
(3)審核計(jì)劃;
(4)首、末次會議簽到表;
(5)不符合報告;
(6)認(rèn)證決定的結(jié)論。
8.4 認(rèn)證記錄應(yīng)使用中文,以電子文檔形式保存認(rèn)證記錄的,應(yīng)采用不可編輯的方式。
8.5 為了證實(shí)認(rèn)證活動的實(shí)施,除了本機(jī)構(gòu)要保持上述認(rèn)證記錄外,獲證組織應(yīng)留存認(rèn)證證書有效期內(nèi)相應(yīng)的認(rèn)證記錄,至少包括:
(1)認(rèn)證合同;
(2)審核計(jì)劃;
(3)首、末次會議簽到表;
(4)不符合報告及原因分析和糾正措施;
(5)審核報告;
(6)暫停、撤銷通知(適用時 )。
附錄A:履約能力管理體系認(rèn)證審核時間
履約能力管理體系 認(rèn)證審核時間要求
有效人數(shù) |
審核時間 第 一 階段+第 二 階段 (天) |
監(jiān)督審核時間(天) |
再認(rèn)證審核時間(天) |
1-65 |
2 |
1 |
1.5 |
66~175 |
3 |
1 |
2 |
176~425 |
4 |
1.5 |
2.5 |
426~2425 |
5 |
2 |
3.5 |
2426-10700 |
6 |
2.5 |
4 |
>10700 |
7 |
2.5 |
4.5 |
注:
1. 有效人數(shù),包括認(rèn)證范圍內(nèi)涉及的所有全職人員,原則上以組織的社會保險登記證所附名冊等信息為準(zhǔn)。
2.對非固定人員(包括季節(jié)性人員、臨時人員和分包商人員)和兼職人員的有效人數(shù)核定,可根據(jù)其實(shí)際工作小時數(shù)予以適當(dāng)減少或換算成等效的全職人員數(shù)。