QMS、EMS（2015版）轉(zhuǎn)換 作業(yè)指導(dǎo)書
1 目的
為了有效開展GB/T19001-2016/ISO9001:2015、GB/T24001-2016/ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和轉(zhuǎn)換，確保符合國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的相關(guān)要求，特制定本文件。
2 適用范圍
本文件適用于已獲ZRIC依據(jù)GB/T19001-2008/ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)以及GB/T24001-2004/ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的客戶向GB/T19001-2016/ISO9001:2015和GB/T24001-2016/ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的審核，同時(shí)也適用于ZRIC對(duì)新申請(qǐng)QMS、EMS認(rèn)證組織依據(jù)GB/T19001-2016/ISO9001:2015和GB/T24001-2016/ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)開展初次認(rèn)證組織的審核。
本文件于2018年09月15日止自動(dòng)失效。
3 引用文件
3.1 《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版工作安排的公告》（2015 年第30 號(hào)）
3.2 IAF2013-15 號(hào)決議及IAF2014-11 號(hào)決議的轉(zhuǎn)換要求
3.3 IAF ID9 和IAF ID10
3.4 關(guān)于GB/T19001-2016/ISO 9001:2015及ISO 14001:2015認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版的認(rèn)可轉(zhuǎn)換說(shuō)明
3.5關(guān)于修訂CNAS-EC-046《關(guān)于GB/T19001-2016/ISO 9001:2015及ISO 14001:2015認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版的認(rèn)可轉(zhuǎn)換說(shuō)明》的通知
注：本文中新版認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)指GB/T19001-2016/ISO9001:2015及GB/T24001-2016/ISO14001：2015，舊版認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)指GB/T19001-2008/ISO9001:2008及GB/T24001-2004/ISO14001:2004。
4 轉(zhuǎn)換工作總要求
GB/T19001-2016/ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》和GB/T24001-2016/ISO14001：2015《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已于2015年9月15日正式實(shí)施，新版認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與舊版認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相比較作出了較大的修改，為了做好標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換工作，并以轉(zhuǎn)換為契機(jī)，提高申請(qǐng)組織、獲證組織及人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)和理解，促進(jìn)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系認(rèn)證的有效性不斷提高，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系認(rèn)證工作的提升。
5 新版管理體系的主要特點(diǎn)
5.1新版認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)使用過程方法，對(duì)過程及其相互作用系統(tǒng)化管理，以期達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。
5.2引入“機(jī)遇風(fēng)險(xiǎn)的思維”來(lái)確定管理體系的關(guān)注焦點(diǎn)和具體的著眼點(diǎn)。
5.3通過高級(jí)架構(gòu)的引入，增強(qiáng)與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。
5.4繼續(xù)使用PDCA循環(huán)來(lái)建立管理思路和行動(dòng)的核心要求。
6 獲證組織標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換要求
6.1總體要求
獲證組織應(yīng)圍繞轉(zhuǎn)換過渡期的基本要求，對(duì)按照GB/T19001-2016/ISO9001:2015和GB/T24001-2016/ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施轉(zhuǎn)版認(rèn)證做好總體策劃，應(yīng)理解標(biāo)準(zhǔn)要求，識(shí)別現(xiàn)有管理體系在滿足新版認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)方面的不足和缺失，以確定管理體系的改進(jìn)之處，并盡快地按新版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。
6.2文件要求
獲證組織或新申請(qǐng)新版管理體系認(rèn)證的組織對(duì)產(chǎn)品過程、活動(dòng)或文件化信息進(jìn)行分析，調(diào)整需求，按新版認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求建立管理體系，且按管理體系運(yùn)行時(shí)間最少運(yùn)行3個(gè)月以上。
6.3對(duì)人員的培訓(xùn)要求
獲證組織或新申請(qǐng)新版管理體系認(rèn)證的組織應(yīng)識(shí)別人員培訓(xùn)的需求，培訓(xùn)的對(duì)象應(yīng)包括管理層、內(nèi)審員和從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員。主要培訓(xùn)內(nèi)容的確定應(yīng)基于準(zhǔn)確理解新版標(biāo)準(zhǔn)要求為目的，培訓(xùn)的方式可由組織自主選擇。
6.4轉(zhuǎn)換的基本要求
6.4.1 組織的管理層和員工應(yīng)了解和掌握新版標(biāo)準(zhǔn)的變化，管理層應(yīng)確認(rèn)對(duì)現(xiàn)有管理體系與新版標(biāo)準(zhǔn)之間的差異進(jìn)行了識(shí)別，并提供其證據(jù)。特別是通過管理體系對(duì)“機(jī)遇風(fēng)險(xiǎn)”的思維的應(yīng)用，增強(qiáng)了管理體系的關(guān)注焦點(diǎn)，防范可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。
6.4.2 識(shí)別并明確了適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求。
6.4.3 獲證組織根據(jù)產(chǎn)品特性和行業(yè)的特點(diǎn)清晰的識(shí)別了組織可能的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。
6.4.4 組織依據(jù)GB/T19001-2016/ISO9001:2015和GB/T24001-2016/ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施了內(nèi)審和管理評(píng)審。
6.4.5 及時(shí)與ZRIC聯(lián)絡(luò)，針對(duì)按照新版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施認(rèn)證審核或轉(zhuǎn)換相關(guān)事宜進(jìn)行了溝通和確定。
7 轉(zhuǎn)換時(shí)間及轉(zhuǎn)換方式
7.1轉(zhuǎn)換時(shí)間
7.1.1自2016年9月14日開始受理按照GB/T19001-2016/ISO9001:2015和GB/T24001-2016/ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)的管理體系認(rèn)證或換版認(rèn)證申請(qǐng)，ZRIC鼓勵(lì)新申請(qǐng)認(rèn)證組織采用ISO9001:2015和GB/T24001-2016/ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證和環(huán)境管理體系認(rèn)證。
7.1.2在2017年9月15日前，ZRIC仍接受申請(qǐng)組織提出依據(jù)舊版標(biāo)準(zhǔn)開展認(rèn)證的申請(qǐng)；自2017年9月16日起ZRIC將停止接受GB/T19001-2008和GB/T24001-2004標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施初次認(rèn)證/再認(rèn)證的申請(qǐng)。
7.1.3對(duì)于已按GB/T19001-2008和GB/T24001-2004標(biāo)準(zhǔn)獲得ZRIC認(rèn)證的獲證組織應(yīng)于2018年9月15日前完成新版標(biāo)準(zhǔn)證書轉(zhuǎn)換工作，自2018年9月15日轉(zhuǎn)換期結(jié)束后，所有已經(jīng)頒發(fā)的依據(jù)GB/T19001-2008和GB/T24001-2004標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書將到期終止或撤銷作廢。
7.1.4自2018年3月15日，ZRIC實(shí)施全部ISO9001和ISO14001的初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核，應(yīng)使用新版標(biāo)準(zhǔn)（即GB/T19001-2016/ISO9001:2015和GB/T24001-2016/ISO14001：2015）。
7.2轉(zhuǎn)換方式
7.2.1通過監(jiān)督或再認(rèn)證進(jìn)行新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換
（1）應(yīng)在2017年9月15日前實(shí)施再認(rèn)證審核的獲證組織，ZRIC鼓勵(lì)應(yīng)盡量策劃安排依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，以便頒發(fā)新版標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證證書。
（2）獲證組織在認(rèn)證周期內(nèi)還有正常的監(jiān)督審核，則可以策劃利用監(jiān)督審核進(jìn)行新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換。
（3）如由于某種原因，獲證組織仍維持依據(jù)舊版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施再認(rèn)證審核/監(jiān)督審核，必須注意策劃在獲證后最近一次的監(jiān)督審核中進(jìn)行新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換，否則證書至2018年9月15日將到期終止或撤銷作廢。
7.2.2通過專項(xiàng)審核進(jìn)行新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換。
8.申請(qǐng)轉(zhuǎn)換的程序
8.1 獲證組織申請(qǐng)轉(zhuǎn)換的條件
（1）完成了管理體系文件的轉(zhuǎn)換修改并已實(shí)施；
（2）組織的內(nèi)審員具備了按GB/T19001-2016/ISO9001:2015和GB/T24001-2016/ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施審核的能力；
（3）完成了按照新版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的內(nèi)審和管理評(píng)審。
8.2 申請(qǐng)
獲證組織在滿足以上申請(qǐng)條件后，向ZRIC 提出申請(qǐng),對(duì)于通過再認(rèn)證審核進(jìn)行轉(zhuǎn)換的組織，填寫《認(rèn)證申請(qǐng)書》和《獲證方體系變更調(diào)查表》并依據(jù)其中的要求提交相關(guān)資料。對(duì)于通過監(jiān)督審核或?qū)ｍ?xiàng)審核進(jìn)行轉(zhuǎn)換的組織，填寫《證書變更申請(qǐng)書》,需要提交修訂后的手冊(cè)、程序、識(shí)別的法律法規(guī)清單、按新版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審輸出資料。
8.3 合同安排
通過再認(rèn)證或?qū)ｍ?xiàng)審核轉(zhuǎn)換的獲證組織，經(jīng)評(píng)審合格后簽訂認(rèn)證合同或轉(zhuǎn)換審核補(bǔ)充協(xié)議，對(duì)于通過監(jiān)督審核轉(zhuǎn)換的獲證組織，則不需要再簽訂合同，繼續(xù)執(zhí)行原合同。
8.4 文件審核
對(duì)于通過監(jiān)督審核或?qū)ｍ?xiàng)審核的獲證組織，在進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)提交修訂后的手冊(cè)、程序，由確定的審核組對(duì)文件進(jìn)行審核，獲證組織應(yīng)就文審當(dāng)中提出的問題進(jìn)行整改，以便按照要求順利進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核。
8.5 現(xiàn)場(chǎng)審核
對(duì)于轉(zhuǎn)換審核，審核程序、審核方式?jīng)]有原則變化。
公司派出經(jīng)過GB/T19001-2016/ISO9001:2015和GB/T24001-2016/ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)并經(jīng)CCAA考試合格的審核人員組成審核組，按照雙方協(xié)定的審核計(jì)劃安排，對(duì)組織的管理體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)，出具審核報(bào)告。
現(xiàn)場(chǎng)審核將對(duì)組織管理體系的以下方面取證評(píng)價(jià)：
（1）體系運(yùn)行對(duì)實(shí)現(xiàn)和保持方針、目標(biāo)的評(píng)價(jià)（各層級(jí)、過程的目標(biāo)是否有針對(duì)性、是否保證總目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)、是否可測(cè)量及測(cè)量方法的簡(jiǎn)述；是否策劃了實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方案；若目標(biāo)沒有達(dá)到預(yù)期值，是否及時(shí)采取有效措施）；
（2）管理體系策劃的充分性（指組織結(jié)構(gòu)、策劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源的策劃；重點(diǎn)關(guān)注過程識(shí)別、環(huán)境因素識(shí)別、危險(xiǎn)源辨識(shí))；
（3）Q：運(yùn)行控制情況（8）以及對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)情況；E: 運(yùn)行控制情況（8）以及對(duì)環(huán)境績(jī)效的監(jiān)視、測(cè)量狀況；S：危險(xiǎn)源的控制、職業(yè)健康安全績(jī)效監(jiān)視和測(cè)量狀況；
（4）適用的法律法規(guī)及其他要求和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的遵守情況（合規(guī)性評(píng)價(jià)）；
（5）內(nèi)部審核和管理評(píng)審實(shí)施的規(guī)范性和有效性評(píng)價(jià)；
（6）是否及時(shí)接受和處理投訴情況的評(píng)價(jià)。體系運(yùn)行持續(xù)改進(jìn)能力的評(píng)價(jià)（包括：針對(duì)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題或投訴的問題及時(shí)制定并實(shí)施了有效的持續(xù)改進(jìn)）。
審核組將通過現(xiàn)場(chǎng)審核，掌握獲證組織修訂和完善其管理體系的情況，并最終評(píng)價(jià)其管理體系的有效性。確認(rèn)獲證組織已符合GB/T19001-2016/ISO9001:2015和GB/T24001-2016/ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求后，審核組將作出推薦換發(fā)新版標(biāo)準(zhǔn)證書的建議。對(duì)存在問題或達(dá)不到新版標(biāo)準(zhǔn)要求的獲證組織，審核組將提出整改要求，并確保驗(yàn)證合格，以避免重文件程序?qū)徍?，輕過程結(jié)果的做法。
8.6換發(fā)證書
經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)審核證實(shí)體系確已符合新版標(biāo)準(zhǔn)要求并經(jīng)ZRIC認(rèn)證決定后，可向組織換發(fā)新版標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證證書。
8.7 新版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書的描述
（1）認(rèn)證證書的結(jié)構(gòu)保持不變
（2）認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)改為GB/T19001-2016/ISO9001：2015或GB/T24001-2016/ISO14001：2015。
（3）通過監(jiān)督審核或?qū)ｍ?xiàng)審核進(jìn)行轉(zhuǎn)換的組織，換發(fā)的證書有效期截止日期與原證書相同，通過再認(rèn)證實(shí)施轉(zhuǎn)換的組織，換發(fā)的證書有效期重新算起3年有效。
8.8轉(zhuǎn)換認(rèn)證收費(fèi)
8.8.1通過監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核轉(zhuǎn)換時(shí)，嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)認(rèn)證收費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。審核費(fèi)仍維持原合同中監(jiān)督審核費(fèi)或再認(rèn)證審核費(fèi)，新版標(biāo)準(zhǔn)所增加部分的審核不另收費(fèi)。
8.8.2通過專項(xiàng)審核實(shí)施轉(zhuǎn)換的組織，按照實(shí)際發(fā)生的審核人日數(shù)收費(fèi)。原則上為增加一次監(jiān)督審核的人日數(shù)及費(fèi)用。
9 支持性文件信息
9.1《認(rèn)證申請(qǐng)書》
9.2《獲證方體系變更調(diào)查表》
9.3《證書變更申請(qǐng)書》